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      招标采购
      省妇幼医用耗材项目市场调研公告(HCDY20210301)
      发布日期:03-25   浏览次数:

         广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行市场调研,邀请合格的供应商参与市场调研。现将本项目需求进行公告,公告期2021325日至331。有关事项如下:

      一、市场调研项目编号:HCDY20210301

      二、项目内容及需求:

      编号

      产品名称

      主要用途及要求

      年估算

      使用量

      2021001

      盆底修补网片

      用于盆底组织的修复重建,阴道前后壁和阴道穹窿脱垂及脱垂合并病症。

      50

      2021002

      辅助生殖用显微操作管及吸管(巴斯德吸管)

      用于体外受精技术中的精子显微注射、胚胎活检、辅助孵化、转移液体或细胞。

      2万支

      2021003

      冷冻保存管

      用于卵母细胞或胚胎的冷冻储存。可提供信息管理系统、冷冻存储装置等配套装置。

      3000人份

      2021004

      1、 体外受精矮壁培养皿

      2、 受精培养皿

      3、 辅助生殖用培养皿

      4、 辅助生殖用精子浮游管

      1、 体外受精卵胞浆内单精子注射(ICSI)操作中提供无菌、光学透明培养环境,操作和观察配子。

      2、 用于人类辅助生殖过程中的体外受精。

      3、 用于制备、储存、操作或转移用于体外受精或其他辅助生殖程序的人配子或胚胎。

      4、 辅助生殖用精子浮游管由上游管、上游管盖子和浮游通孔三部分组成。

      12500

      22500

      325000

      45000

      2021005

      注射用交联透明质酸钠凝胶

      用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟。

      400

      2021006

      A组轮状病毒抗原检测试剂盒

      用于体外定性检测人粪便样本中的A组轮状病毒抗原。

      1.5万人份

      三、供应商资格条件 

      参加调研供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:
       1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
        2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
        3、产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)

      4、产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。  

      四、调研产品需为广东省(广州市)医用耗材交易平台挂网交易品种。

      五、调研资料的递交

      符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)必须按以下顺序制作调研文件:

      ① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)

      有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

      ③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》;

      ④ 生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期)

      ⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)

      ⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)

      ⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价;

       调研产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(CE认证/3C认证/ISO认证等)3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书;

      ⑨ 耗材调研确认函 ; 

      ⑩ 调研记录表(单独提交)。 

      将加盖公章的医用耗材调研会议确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系,邮件标题统一为“**公司调研会议确认函(20210301)”。议价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、调研记录表一份即可。

      请注意:所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整,按要求规范单独填写价格记录表(除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外,其它内容请提填写打印并单独提交无须装订因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围

      六、调研会议时间:20214114:00

      七、调研地点:广州市番禺区南村镇兴南大道521号门诊大堂1楼技能培训中心会议室(若有变更将另行电话通知)

      八、联系人及电话:谭工() 020-39151621

       

      附件:1.调研会议确认函

          2.调研记录表

         

      设备科

      2021.3.25

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